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第二,高难度仿制药。仿制药中也有许多壁垒较高的领域,例如微球领域,十分考验企业的工艺放大能力。例如,武田二十多年前研发出了亮丙瑞林微球,销售峰值达10亿美金,现在仍然保持这个数字。国内具有产业化能力的也仅有丽珠、绿叶等少数企业,而绿叶的利培酮微球也于今年在美国申请了NDA。

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